Требуемый опыт работы: От 3 до 6 лет
График работы: Полный день
Тип занятости: Полная занятость
Образование: Высшее
Обязанности:
-Участие в проектах по проведению НИР, разработке аналитических методик для контроля качества лекарственныхформ (спектрометрия, хроматография, титрование, общиефармакопейные методы) и подготовке отчетной документации;
-Апробация и квалификация фармакопейных методов для контроля качества сырья, материалов и ГЛФ (фармацевтические субстанции, вспомогательные компоненты и лекарственные препараты);
-Аналитическое разработки. Исследование совместимости и стабильности в стрессовых условиях, в условиях испытаний и долгосрочный испытаний;
-Участие в трансфере аналитических методов (внутренний трансфер на пилотное производство для межоперационного контроля, трансфер от сторонних разработчиков, трансфер на контрактные производственные площадки);
-Участие в (написание СОП, спецификаций на сырье и материалы, разделов CTD регистрационного досье по аналитической разработке в рамках правил ЕАЭС);
-Участие в проведении внутренних аудитов фармацевтической системы качества;
-Оказание консультационной поддержки коллегам в рамках своей компетенции и квалификации, проведение первичного обучения новых сотрудников.
Требования:
-Образование: высшее образование по специальности химик, химик-технолог, биотехнолог, фармацевт;
-Высокий уровень базовых знаний в аналитической химии,органической химии, фармацевтической химии;
-Опыт в должности ведущего химика-аналитика фармацевтическом производстве или в департаменте разработок и валидация или в НИИ от 5-ти лет;
-Опыт разработки аналитических методов с нуля (будет преимуществом при выборе кандидата);
-Опыт в проведении работ по валидации и трансферу аналитических методик;
-Знание требований FDA и ICH к разработке и исследованию стабильности лекарственных средств;
-Владение английским языком на уровне Intermediate.
Условия:
-Испытательный срок 3 месяца;
-Корпоративная мобильная связь;
-ДМС после испытательного срока, ДМС для членов семьи по корпоративным тарифам;
-Страхование от несчастного случая;
-Ежегодный отпуск 31 день.
Дополнительно:
Вакансия компании: ООО "НОВАМЕДИКА ИННОТЕХ"
Пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с требованиями к вакансии. Откликайтесь, если обладаете релевантным опытом. Будем рады Вам!
Москва Москва, Волгоградский проспект, 42к5
Сферы деятельности
Компания зарегистрирована с: 11.04.2022